实验室认证标准和流程大全上海三仁

一、实验室主要认证

包括CMA认证,CNAS认证,CAL认证，ISO9001质量体系认证,GLP认证；另外医学实验室还需要通过ISO15189认证和CAP认证

1、  除了上述几种之外，还有一些对实验室认可的特殊制度：如原先早已开展的3C实验室的认可、食品实验室资质认定、能源之星等。他们的适用范围较小，不普遍。

2、  申请CNAS校准实验室认可时，实验室通过相关部门计量标准建标考核。1、  除了上述几种之外，还有一些对实验室认可的特殊制度：如原先早已开展的3C实验室的认可、食品实验室资质认定、能源之星等。他们的适用范围较小，不普遍。

3、  申请CNAS15189医学实验室认可时，实验室取得相关部门颁发的机构许可证。

4、  申请CNAS司法鉴定机构认可时，实验室一般需要取得相关司法部门的司法鉴定机构经营许可

5、  当检验检测机构相关检测或检验领域有特殊工种时，需满足特殊工种持证要求。

 二、实验室认证流程

1、  认证准备阶段

①选定相关机构签订咨询协议，由认证指导进行相关认证工作的开展。

② 现有管理体系及硬件条件(含人员、设备、物质条件、方法和环境)的优势及不足。

③ 对认证知识进行宣贯和培训。

④  编写相关的作业指导书、体系试运行，并根据运行情况进行整改。

⑤自行组织对运行情况进行两次内部审核。

2、  认证申请阶段

①根据认证认可要求组织填写《认证申请书》  ，报国家认证认可委和省技术监督局。

②等待认证申请确认函，以及审核方的现场审核通知书。

③ 咨询方培训有关迎审计巧。

3、  现场审核阶段

①认证、认可部门对检测中心进行现场审核。通常计量认证和实验室认证认可要分 两步进行。

②根据审核结果对出现的不符合项进行整改，并将整改情况报审核方确认。

③根据惯例：计量认证一般会在申请后 3 个月进行现场审核（****年**月份）；实验室认证认可一般会在申请后 6 个月进行现场审核（****年**月份）、

4、获取证书

获取计量认证（CMA）证书  ； 获取实验室认可（CNAS）证书